友情提醒：净化工程没有统一固定的标准！
请来电0510-83575883
或企业QQ邮箱:2880622310@qq.com
告之基本要求，我们将为您设计
合理、高效、专业的方案!
洁净GMP净化车间
适应行业：医疗器械、生物制药、原料药生产、保健品、食品、化妆品等
建议等级：100级-30万级
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程施工现场
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程-参观走廊
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程
洁净GMP车间净化工程洁净GMP车间净化工程
GMP洁净车间工程
什么是净化工程GMP车间？
GMP是一套适用于制药行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。
GMP洁净通道
洁净工程-GMP车间的结构材料：
GMP要求洁净室（区）的材料要耐清洗和消毒、无裂缝、表面平整光滑、接口严密，不得有颗粒性物质脱落。另外，对某种材料的选用，除了要看该材料能否满足GMP要求外，还要考虑材料的使用寿命，施工简便与否，价格来源等各方面。
净化工程GMP车间楼地面：
1、洁净车间（洁净室）楼地面要求平整光滑、耐磨、耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适的承载力和防静电。
2、洁净车间（洁净室）地面还要求防潮。主要防潮措施：设防潮层—在地面混凝土基层下设置膜式隔离层，采用架空地面。
3、楼地面面层材料：①无弹性面材—水磨石。②涂料面材—a薄膜型：丙烯酸、环氧、聚氨酯等；b自流平：环氧自流平。③弹性饰面材—PVC块材或面材（PVC塑料地面）
净化工程GMP车间墙面和墙体：
墙壁和顶棚表面应光洁、不起灰、平整、易清洁，常用的内墙面材料有石磁墙面、特殊涂料、水磨石或彩钢板等。对生产中特别潮湿而且洁净级别不高的场所，可用瓷板墙面，但要求铺贴平整、缝隙密实，否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料、彩钢板较理想。
净化工程GMP车间门、窗要求：
洁净车间（洁净室）用的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛，并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器，并有密闭条，以保证空气流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采用木质材料，以免发霉、长菌或变形。
洁净车间（洁净室）用的窗要求密闭、造型简单、平整、不易积灰、易于清洗，与内墙面宜平整，不留窗台（如有窗台宜成斜角），不应采用木质材料。凡空调区与非空调区之间隔墙上的窗要设双层窗，其中至少一层为固定窗。
GMP净化车间
保健品GMP净化车间环境要求：
1.应当根据保健食品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空气净化系统，使洁净室生产区有效通风，并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤，保证保健食品的生产环境。
2.片剂、胶囊、软胶囊、口服液、丸剂、颗粒剂、粉剂、茶剂、膏剂等保健食品暴露工序及其直接接触保健食品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照GMP车间技术规范中D级净化车间洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
中央净化空调机房
GMP车间回风立柱-回风口
净化工程通风管道
净化安装工程-GMP洁净厂房净化参数：
换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。
压差：主车间对相邻房间≥5Pa
平均风速：10级、100级为0.3-0.5m/s;
温度：冬季>16℃；夏季<26℃；波动±2℃。
湿度：45-65%；GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高，以免产生静电。
噪声≤65dB(A)；新风补充量是总送风量的10%-30%；照度300LX。
GMP净化车间
洁净安装工程-GMP净化车间技术参数：
药厂净化工程洁净室区分为A、B、C、D四个级别区域，医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象，同时对其环境的温湿度、压差、照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度规定为A、B、C、D四个等级。
A级区：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54M/S（指导值）。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。
B级区：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。
C级区和D级区：指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
洁净工程-GMP车间技术参数：
老规范：中华人民共和国国家标准洁净厂房设计规范GBJ73—84
等级 | 每立方米（每升）空气中 ≥0.5微米尘粒数 | 每立方米（每升）空气中 ≥5微米尘粒数 |
A级 | 100级 | ≤35*100（3.5） |
|
B级 | 1000级 | ≤35*1000（35） | ≤250（0.25） |
C级 | 10000级 | ≤35*10000（350） | ≤2500（2.5） |
D级 | 100000级 | ≤35*100000（3500） | ≤5000（25） |
GMP净化车间风淋室
净化车间-GMP净化车间（净化房）人员进出入规范：
凡进入100000级或300000级净化车间洁净区的人员，包括操作人员、机修人员、后勤人员均需经过换鞋、穿洁净服、并戴洁净帽；凡进入10000级洁净区人员均需经过换鞋、存衣、淋浴、一更衣、穿无菌洁净衣、消毒洗手、风淋进入GMP净化洁净区。
GMP净化车间的人流经过更衣室更衣换鞋→清洗间洗手→缓冲间→风淋室→各操作室
食品行业专用无菌净化车间的建筑平面布置
GMP净化车间
净化工程公司无锡一净净化能为您做些什么：
1.通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键。
2.节能是我们系统方案优先考虑的重点。
3.我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D、ISO14644、IEST、EN1822国际标准要求，同时应用了最新节能技术的环境解决方案。
4.我们可以提供从GMP整厂规划设计--人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统。
5.整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。
GMP净化车间
GMP净化车间
地址：中国江苏省无锡市惠山区堰桥工业园堰翔路21号
电话：0510-83575883
手机：13771551888 13400000555
微信号：
邮箱：2880622310@qq.com (产品部 ) 59797163@qq.com(工程部)
网址：www.wxyjjhsb.com
English Website: http://cleanroomhub.com/
告之基本要求,我们将为您设计合理、高效、专业的方案!
友情提醒：净化工程没有统一固定的标准！
鼎立打造洁净空间 我们能成为净化工程行业的翘楚
净化公司精英在净化领域耕耘多年、
带来无可比拟的竞争优势
帮助服务对象优化设计项目，参与被服务公司价值创造，
确保服务项目圆满成功。
工程案例
工程配套产品
净化行业 品牌企业
○ 入围前百强制造领域的优秀企业，受邀参加CCTV《品质》栏目。
○ 中国商务部、外交部推荐公司荣登美国纳斯达克大屏。
○ 优良的设备及技术人员，专利创新，建筑等级资质。
品质保障 量身打造
○ 行业二十多年沉淀，积累了大量的工程经验。
○ 技术实力雄厚，拥有工程师、技术员及多支专业施工队伍。
○ 提供的设计方案均能通过国标认证 、药监GMP、食监SC认证！
案例丰富 远销海外
○ 可口可乐、雀巢、大众汽车、通用汽车等世界500强企业合作伙伴。
○ 20多年来在全国各地承揽完成了数百家净化工程典范案例。
○ 工程承建到俄罗斯、西班牙、沙特阿拉伯、印度、墨西哥等国家和地区。
专业厂家 专心服务
○ 专业厂家直接对接客户、无中间环节、价格更有优势。
○ 设计合理、经济、规范的工程项目，为客户营造洁净环境。
○ 一体化服务，7*24客服人员后端支持服务，售后无忧。
苏公网安备 32020602000153号